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甲钴胺胶囊
来源:本站原创  点击数:  更新时间:2009年06月04日  【字体:
 


【药品名称

  通用名称:甲钴胺胶囊
  英文名称:Mecobalamin Capsules
  汉语拼音:Jiagu’an Jiaonang
【成份】
  本品主要成份为甲钴胺。
  化学名称:Co-α-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]- Coβ-甲基钴酰胺。

  化学结构式:

 
  分子式:C63H91CoN13O14P
  分子量:1,344.40
【性状】 
  本品为胶囊剂,内容物为红色或粉红色颗粒或粉末。
【适应症】
  周围神经病。
【规格】
  0.5mg。
【用法用量】
  口服。通常成人一次0.5mg,一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
  1. 过敏 偶有皮疹发生(发生率< 0.1%),出现后请停止用药。
  2. 其它 偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
【禁忌】
  禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
  1. 如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
  2. 从事汞及其化合物的工作人员,不宜长服大量服用本品。
  3. 本品开封后,应避光、避湿保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
  虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
  尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】
  遵医嘱。
【老年用药】
  由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】
  尚不明确。
【药物过量】
  尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】
  药理作用
  甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
  动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
毒理研究
  生殖毒性: 在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/㎏/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】
  1. 一次性给药
  健康人一次口服120μg、1,500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收成剂量依赖性。服药后8小时尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。
  2. 连续给药
  观察健康人连续12周每天口服1,500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【贮藏】
  遮光、密封保存。
【包装】
  铝塑包装,10粒/板,2板/盒;10粒/板,3板/盒
【有效期】
  24个月。
 
 
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